Compania GeoVax din Atlanta a anuntat recent incheierea cu succes a celui de-al doilea test de faza I pe subiecti umani al vaccinului impotriva HIV/SIDA, produsul dovedindu-se pana in acest moment sigur si eficient.
Experimentul, al doilea din etapa de cercetare clinica a vaccinului, are ca premiera administrarea dozei complete, in patru transe (in cazul primei testari pe subiecti umani, inceputa in aprilie 2006, subiectii au primit numai 1/10 din doza standard, urmarindu-se insa acelasi protocol).Grupul de lucru a constat din 36 de persoane, dintre care 30 au primit vaccinul propriu-zis si restul de 6 un produs placebo. Algoritmul de administrare a cuprins doua doze de vaccin GeoVax ADN pentru a initia raspunsul imun, urmate de doua doze de vaccin GeoVax MVA pentru a creste amploarea raspunsului imun al organismului. Aceste vaccinuri exprima peste 50% dintre proteinele virale HIV-1, fiind puternic imunogene fara insa a prezenta riscul de a produce boala.
Analizand datele de la cei 26 de subiecti care au terminat studiul, s-a observat ca vaccinurile pot fi suportate relativ usor de marea majoritate a pacientilor, chiar si in doza completa. De asemenea, stimularea limfocitelor T CD4 si CD8 a fost evidenta atat in doza 1/10 cat si in doza completa, raspunsul LT CD8 capatand amploare dupa a patra transa (ca si nivelul anticorpilor impotriva glicoproteinei de anvelopa Env).
Alte doua studii de faza I au fost initiate in iunie 2007, iar un studiu mai amplu, pe un lot mai mare de pacienti (de faza II) este programat pentru mijlocul anului 2008. Dr.Harriet Robinson, principalul consultant stiintific GeoVax, considera rezultatele incurajatoare si sustine testele de faza II pe subiecti umani.
Pana in prezent, premisele sunt bune : in testele preclinice vaccinul a oferit protectie 96% primatelor pentru mai mult de 3,5 ani, iar in primele etape ale testarii clinice s-a dovedit sigur, imunogen si in marea majoritate a cazurilor bine suportat. Drumul pana la certificarea produsului ramane insa in continuare unul lung si probabil nelipsit de surprize. Cu toate acestea, atat in scop profilactic cat si terapeutic, vaccinul GeoVax continua sa dea speranta in lupta cu HIV/SIDA.
Cuvinte cheie: GeoVax, vaccin, HIV/SIDA
Bibliografie:
www.medilexicon.com
www.geovax.com/technologyandproducts
biotech.about.com
| < Anterior | Urmator > |
|---|
