A fost aprobat spre vanzare Prestige Cervical Disk, primul disc cervical pentru tratamentul afectiunii cervicale degenerative, una dintre cele mai des intalnite cauze ale durerilor de gat si brat.
"Aprobarea acestui disc artificial inseamna ca oamenii cu acesta afectiune pot acum sa aiba o alta optiune decat cea chirurgicala pentru tratarea bolii." spune dr. Daniel Schultz, director al Centrului pentru Aparatura Medicala si Radiografii. "Acest aparat va indeparta durerea si va reda functia regiunii afectate."Tratamentul chirurgical curent implica indepartarea discului intervertebral corespunzator si fuzionarea a doua sau mai multe vertebre. Discul cervical Prestige va inlocui discul intervertebral afectat. Aparatul este format din doua piese principale din otel inoxidabil, care se articuleaza una de cealalta prin intermediul unei bile, permitand astfel miscarea. Dupa ce se indeparteaza discul intervertebral lezat, discul artificial este atasat de vertebrele adiacente, prin suruburi.
Aparatul a fost testat pe animalele de laborator si a fost facut si un studiu clinic, pe 541 de pacienti. S-a demonstrat ca aparatul a dus la imbunatatirea sau disparitia durerilor si ca este la fel de sigur si eficace ca si fuzionarea vertebrelor.
Ca o conditie a aprobarii produsului, compania producatoare va conduce un studiu in urmatorii 7 ani, pentru a evalua si siguranta si eficacitatea pe termen lung. Momentan, Prestige este inclus in categoria III a aparaturii. Aceasta clasificare are clasa cu risc scazut (I), cu risc mediu (II) si cu risc crescut (III).
www.news-medical.net
| < Anterior | Urmator > |
|---|
