In luna aprilie a acestui an, vaccinul pentru tratamentul cancerului de prostata a fost la un pas de aprobare, cand un comitet de avizare (US Food and Drug Administration-FDA) a declarat produsul sigur si eficient ( voturile au fost 13-4 in ceea ce priveste eficienta si 17-0 in favoarea sigurantei).
Vaccinul, Provenge (sipuleucel-T), produs de compania Dendreon, cu sediul in Washington, este recomandat barbatilor la care cancerul de prostata este in faza de metastaza (Cu un scor Gleason-ce apreciaza gravitatea- de 7) si la care tehnicile chirurgicale si terapia cu hormonI androgeni nu au dat rezultate. O data cu instalarea rezistentei la tratamentul hormonal, cancerul de prostata este considerat incurabil. Chimioterapia (cu docetaxel) si alte medicamente pot doar eventual prelungi durata vietii si diminua durerile produse de boala.
Studiul privind efectele vaccinului a fost realizat in 3 etape experimentale, de catre profesorul Eric Small de la Universitatea California-San Francisco in colaborare cu alte 19 institutii din SUA. Acesta s-a concentrat pe studiul a 127 de pacienti cu cancer de prostata care nu au raspuns la nicio metoda terapeutica. Unui esantion dintre acestia li s-a administrat Provenge in comparatie cu restul carora li s-a administrat o substanta inactiva (placebo).
Dupa 3 ani de zile 34% dintre pacientii tratati cu Provenge erau inca in viata, in comparatie cu doar 11% dintre cei care au luat placebo. Astfel s-a constatat ca barbatii vaccinati au o durata de viata cu aproximativ 26 de luni mai lunga ca ceilalti, care au un risc de deces cu 70% mai mare.
Acest vaccin a fost bine tolerat de majoritatea pacientilor supusi studiului. Cele mai frecvente efecte adverse intalnite fiind starea febrila, frisoanele, durerile de spate si oboseala ( care persista maxim 2 zile de la administrare).Desi 5% din barbatii carora li s-a administrat Provenge au suferit o congestie cerebrala, aceasta nu a fost considerata a fi efect advers.
Studiul a fost publicat pe 1 iulie 2006 in “Journal of Clinical Oncology”.
Vaccinul-Provenge actioneaza asupra sistemului imunitar al pacientilor, stimuland activitatea limfocitelor T impotriva fosfatazei acide prostatice, prin intermediul unei forme recombinante a unui antigen gasit in 95% din cazurile de cancer prostatic.
Deoarece vaccinul nu a fost inca aprobat, el este disponibil numai in cadrul testelor ce se realizeaza in clinica. Mitchell Gold, presedintele companiei Dendreon a declarat ca va coopera cu FDA pentru a obtine aprobarea si a lansa produsul pe piata cat mai curand.
Diferit de celalalte tipuri de vaccinuri al caror scop este prevenirea bolii, Provenge incearca tratarea unei tumori deja existente.
Societatea Americana de cancer estimeaza ca anul acesta mai mult de 23200 de barbati vor fi diagnosticati cu cancer de prostata si mai mult de 30000 dintre ei vor deceda.
www.psa-rising.com
www.cancer.org
jco.ascopubs.org
| < Anterior | Urmator > |
|---|
