Reactiile amintite pot fi cauzate de supradoze, dupa cum raporteaza FDA intr-un comunicat bazat pe un bilant de securitate. Agentia subliniaza ca aceste reactii adverse nu sunt corelate in nici un fel cu defecte ale produsului.
Efectele adverse au fost detectate atat la folosirile aprobate cat si la cele ilegale. Cele mai neplacute evenimente raportate au fost paralizie infantila in cazul tratamentului pentru spasticitatea membrelor - acest tip de tratament nu este aprobat de FDA.
Se pare ca toxina s-a raspandit departe de locul injectarii si ca simptomele sunt asemanatoare cu cele din botulism, incluzand disfagie, probleme respiratorii si slabirea fortei musculare.
FDA spune ca nu se recomanda medicilor sa prescrie produse pe baza de Botox.
FDA face acum o recenzie a studiilor clinice facute de companiile de medicamente. Agentia revizuieste si efectele adverse raportate in urma campaniilor de marketing. Cand recenzia va fi completa, FDA va publica aceste concluzii, precum si recomandatii finale si va implementa noi reguli, daca este cazul.
www.medicalnewstoday.com
< Anterior | Urmator > |
---|