FDA afirma ca toate antidepresivele ar trebui sa vina in prospect cu noi avertismente in legatura cu gandurile sinucigase pe care acestea le au ca efect secundar, cat si despre comportamentul suicidal al adolescentilor cu varste cuprinse intre 18 si 24 de ani , in primele luni de tratament.
Atentionarile se vor face prin mesaje de genul chenarelor negre pe fiecare cutie de medicament.
Avertismentele vor inspira si faptul ca bolile depresive si psihice in sine, sunt afectiuni care pot duce fara folosirea altor medicamente la suicid.
FDA afirma ca studiile au descoperit o usoara crestere in rata tentativelor de sinucidere la adolescenti in cadrul primelor luni de tratament cu antidepresive.
Dr. Steven Galson , director al centrului de evaluare a drogurilor din cadrul FDA, spune ca decizia arata un nivel inalt de implicare a FDA in evaluarea produselor medicamentoase de pe piata.
Tot acesta spune ca depresia cat si celelalte “dereglari” psihice pot avea un demers deloc favorabil daca nu sunt tratate corespunzator si in timp util. Trebuie sa se tina cont ca o gama variata de pacienti beneficiaza de tratamente cu antidepresive, motiv pentru care, doctorii ar trebuie sa tina cont de efectele secundare ale acestora.
Expertii avertizeaza pe cei care urmeaza astfel de tratamente sa isi consulte doctorii pentru orice semn de discomfort psihic in timpul tratamentului.
Schimbarile propuse de FDA se aplica intregii game de antidepresive si ar urma sa urmeze modelul adoptat in 2005, care a avertizat in privinta riscului de suicid la adolescenti si copii.
La acel moment, FDA a adoptat strategie chenarului negru in care era scris avertismentul. Tot FDA a recomandat ca pe fiecare prospect sa fie oarecum recomandata o atentie sporita a parintilor a caror copii urmau tratamentul.
FDA a avertizat firmele de medicamente ca pentru aceasta schimbare , fiecare are la dispozitie aproape o luna pentru a adauga rubrica cu avertismentul necesar.
Pentru mai multe informatii: www.fda.gov/cder/drug/antidepressants/default.htm
www.news-medical.net
| < Anterior | Urmator > |
|---|
