Imunoglobulina intravenoasa Octagam a fost retrasa de pe piata de catre compania Octapharma USA Inc, informeaza Administratia Alimentelor si Medicamentelor din SUA (FDA). Compania farmaceutica a luat aceasta decizie deoarece consumatorii au raportat un numar mare de afectiuni tromboembolice, o parte dintre acestea avand un grad crescut de gravitate.
Astfel, produsele din sapte loturi au fost scoase pe piata. Puteti vedea lista celor sase loturi pe site-ul FDA.
Practic, noua pacienti s-au plans de astfel de afectiuni. Produsul este recomandat pentru tratamentul imunodeficientelor umorale primare (PI), precum agamaglobulinemia congenitala, imunodeficienta variabila comuna, sindromul Wiskott-Aldrich si imunodeficientele combinate severe.
FDA ii avertizeaza pe consumatorii care au achizitionat deja produsul sa-l plaseze in carantina si sa contacteze firma producatoare pentru a-l returna.
Sursa: paginamedicala.ro
| < Anterior | Urmator > |
|---|
