Noul ordin care impune noi reguli celor care efectueaza studii clinice in domeniul medicamentelor de uz uman va fi modificat, aproape in totalitate. Cel putin asa sustin reprezentantii Ministerului Sanatatii (MS).
"La actualul proiect au fost depuse 164 de amendamente.
Drept urmare, acest ordin care prevede studiile clinice va fi reluat si refacut, in asa fel incat sa aiba cap si coada. Vrem ca noile reglementari sa nu limiteze accesul pacientilor la moleculele noi", a declarat Adrian Streinu Cercel, secretarul de stat in Ministerul Sanatatii in cadrul unei dezbateri publice pe tema ordinului privind studiile clinice in domeniul medicamentelor de uz uman.
Printre modificarile ce vor fi facute in acest proiect se numara conditionarea ca la fiecare studiu clinic sa ia parte si un medic specialist. De asemenea, ordinul va impune ca toti investigatorii sa aiba un certificat GSP, obtinut in urma unor cursuri acreditate de Ministerul Sanatatii. "Toate companiile care vor...
Sursa: paginamedicala.ro
| < Anterior | Urmator > |
|---|
